开办药厂的条件?

191 2024-09-06 09:42

一、开办药厂的条件?

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第二章 药品生产企业管理

第三条 开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。

第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。

第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产企业的认证工作;符合《药品生产质量管理规范》的,发给认证证书。

其中,生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责。

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由国务院药品监督管理部门统一规定。

第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。

受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。

第七条 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。《药品生产质量管理规范》认证检查员必须符合国务院药品监督管理部门规定的条件。

进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。

第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。

第十条 依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。

二、内河船舶机舱加油工的职责?

加油工的职责:

(1)在加油作业过程中,保证船舶机舱机器正常运行。

(2)在加油过程中,主要负责甲板开关阀,压载水。

(3)在接到受油船工作人员通知后,开启油泵开关,在确定输油管接管无问题后,方可加大压力。在加油换舱时,确定开关阀门无问题后方可加大压力。

(4)在大腈纶装油作业时,与大管轮轮流进行值班工作。主要负责甲板工作,压载水的排放,输油管道的阀门开门,船体找平等工作。在值班时如需离开甲板进机舱检查时,应通知其他人员帮忙看守,以防止出现事故。

三、内河船舶水尺的正确观看方法?

看水尺数字下沿位置读数,字高10厘米,笔画为2厘米粗细。

比如,水面在读数4的下沿,则为40公分;在4的上沿,则为50公分;在4的那一横的下沿,为42公分,在4一横的上沿,为44公分。前面加上米M的读数。

有涌浪时要多观测一会,可以抓水面比较平静的一刻来读,也可以选择上下波峰波谷的平均值。

夜间要带强光手电,如果水面平静难以辨认时扔个小石子激个水纹。

四、开办护理院的条件?

医护条件:先进的护理设备和专业的医疗护理团队,家属更无须担忧老人的健康;

消费价格:不能自理的老人在专业老年护理中心养老,尽享一流的服务质量,合理的收费标准;

营养配餐:配备专业的病人营养师根据老人的疾病需要随时个性化调整饮食结构;

管理经验:率先推行标准化生活护理模式,量化工作内容,实行流程化作业管理;

住宿环境:病房的安全呼叫应急设施和摄像头监控系统,24小时监控老人的健康状况。

社会观念:让老人在专业老年护理院养老与敬老院相比更能彰现子女的孝顺;

五、民办高中的开办条件?

民办高中开办条件如下:

1. 具有合法资格:民办高中需要具备被教育主管部门批准、核准、备案的合法资格。

2. 体育场地要求:根据规定,民办高中需要在校内或者附近配备适当的体育场地和设施。

3. 教学设施要求:开办民办高中前应当建设好要求的教学设施,包括教学用房、实验室、图书室、阅览室等。

4. 专业教师要求:民办高中在招生前应当配备足够数量的教师,教师应当具备相关专业和等级资格证书。

5. 设备和设施要求:民办高中应配备完整的教育教学设备和设施,包括智能投影仪、计算机、音响设备等。

以上是民办高中开办的主要条件,还有其他具体的要求,如“发展方案”、“教学计划”等,需要根据具体的行政区域、学校、政策等因素来确定。

六、开办军训公司的条件?

1、需要在注册公司所在地的武装部申请办理;

2、在工商局注册工商许可证,工商局办理工商登记,办理营业执照

3、教育局手续,需要审查和批准教学人员、教学环境和教学设备;

4、办理文化局的手续,需要审批基地是否符合国家制定的相关标准等问题。

七、开办篮球俱乐部的条件?

花钱,把官 僚统统摆平,就合法了。

八、开办驾校的最低条件?

要到本地交通部门进行备案,要取得道路经营许可证,驾校分为一级驾校,二级驾校,一级驾校需要有c1教练车30台,B2教练车10台,A1A2教练车10台,有教练场地30亩,需要教练学员的相应辅助工具。相应人数的教练员。最后要到公安交警部门备案。

九、开办露天早市的条件?

有一块交通便利的空地。这是首先得条件,城市里没有的话,可以专门开辟出早市一条街,在马路两边摆摊,八点就停止,这样不会影响交通。

周围有小区的地方早市生意会比较好。把地方规划成一小块一小块的,然后再按经营品类划分区域,比如吃的在左边,衣服在右边之类的。

十、开办驾校的场地条件?

申办驾校的场地要求很多。驾校训练场地面积有明确标准。驾校训练场必须增设城市道路模拟,新交规对科目二培训设置增加了模拟城市道路内容,要求驾校在自备训练场的训练车道上,必须增设城市道路模拟内容,包括交通信号灯、公交站台、学校区域、道路与铁路交叉路口、人行斑马线等。

驾校训练场教练车要安装计时系统,新交规要求,在车载设备方面,所有教练车都要安装计时系统。驾校内部增设档案管理岗位

顶一下
(0)
0%
踩一下
(0)
0%
相关评论
我要评论
点击我更换图片
下一篇:南京著名雕塑设计师是谁?
上一篇:返回栏目